Nuvaxovid i Covovax: 10. i 9. szczepionka przeciw COVID-19 na liście zastosowań awaryjnych WHO

Po ocenie i zatwierdzeniu przez Europejską Agencję Leków (EMA), WHO wydała listę zastosowań awaryjnych (EUL) dla leku Nuvaxovid w dniu 21 grudnia 2021 r. Wcześniej, 17 grudnia 2021 r., KIM wydał wykaz użycia awaryjnego (EUL) dla Covovax.  

Covovax i Nuvaxoid stają się w ten sposób 9^th i 10^th COVID-19 Szczepionki na liście zastosowań awaryjnych WHO.  

Zarówno Nuvaxovid, jak i Covovax Szczepionki są podjednostkami białka Szczepionkii używać nanocząstek. Są one wytwarzane przy użyciu technologii rekombinowanych nanocząstek w celu wytworzenia antygenu pochodzącego z białka wypustki wirusa (S) i zawierają opatentowany adiuwant Matrix-M na bazie saponin, który wzmacnia odpowiedź immunologiczną i stymuluje wysoki poziom przeciwciał neutralizujących.  

Tych dwóch Szczepionki zawierają oczyszczony antygen białkowy, który nie może się replikować ani powodować choroby COVID-19.  

Nuvaxovid i Covovax wymagają dwóch dawek i są stabilne w temperaturach chłodniczych od 2 do 8 °C. 

Nuvaxovid został opracowany przez Novavax, Inc., amerykańską firmę biotechnologiczną z siedzibą w Maryland. Jest to oryginalny produkt dla Covovax.    

Covovax został opracowany przez Novavax i Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) i jest produkowany przez Serum Institute of India (SII) na licencji Novavax. Jest to część oferty placówek COVAX, która zapewnia bardzo potrzebny impuls do ciągłych wysiłków na rzecz szczepienia większej liczby osób w warunkach o ograniczonych zasobach.  

Covovax i Nuvaxoid są podobne do kubańskich Soberana 02 i Abdala pod tym względem, że są opartymi na białku szczepionkami przeciwko Covid-19, jednak Kubańska Szczepionki w szczególności wykorzystują region RBD (domena wiążąca receptor) białka kolca, odpowiedzialny za przedostawanie się wirusa do komórek ludzkich, podczas gdy Nuvaxovid i Covovax celują w białko kolca (S) wirusa koronowego.  

Podobnie jak Kuba Szczepionki, Nuvaxovid i Covovax mają także tę zaletę, że są stabilne w temperaturze 2–8° C i można je stosunkowo łatwo dostosować do wytwarzania nowych szczepionek przeciwko zmutowanym szczepom.  

Wspomniany powyżej białkowy wirus Covid-19 Szczepionki różnią się znacznie od istniejącego wirusa Covid-19 Szczepionki obecnie w użyciu. Podczas gdy szczepionki mRNA (wyprodukowane przez Pfizer/BioNTech i Moderna) niosą ze sobą informację dotyczącą ekspresji wirusowego antygenu białkowego w komórkach ludzkich, szczepionki oparte na wektorach adenowirusowych Szczepionki (takie jak ChAdOx1 nCoV-2019 i Janssen's firmy Oxford/AstraZeneca) wykorzystują genetycznie zmodyfikowany adenowirus jako wektor do przenoszenia genu białka kolczastego nowego koronaawirusa, który ulega ekspresji w komórkach ludzkich i działa jako antygen w procesie aktywnego rozwoju odporności. Co więcej, szczepionki mRNA są kosztowne i stwarzają problemy w zimnym łańcuchu dostaw, podczas gdy szczepionki oparte na wektorach adenowirusowych powodują rzadkie skutki uboczne w postaci zakrzepów krwi.  

*** 

Źródła:  

1. WHO 2021. Wiadomości – WHO wymienia dziesiątą szczepionkę COVID-10 do użytku w nagłych wypadkach: Nuvaxovid. Opublikowano 19 grudnia 21, Dostępne online pod adresem https://www.who.int/news/item/21-12-2021-who-lists-10th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-nuvaxovid  
2. EMA 2021. Aktualności – EMA rekomenduje Nuvaxovid do autoryzacji w UE, opublikowane 20. Dostępne online pod adresem https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu  
3. WHO 2021. Wiadomości – WHO wymienia dziewiątą szczepionkę COVID-9 do zastosowania w nagłych wypadkach w celu zwiększenia dostępu do szczepień w krajach o niższych dochodach. Opublikowano 19 grudnia 17. Dostępne online pod adresem https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries  
4. Tian JH, Patel N., Haupt R. i in. Kandydat na szczepionkę glikoproteinową SARS-CoV-2 NVX-CoV2373 immunogenność u pawianów i ochrona u myszy. Nat Commun 12, 372 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-020-20653-8  
5. Khan S. i Dhama K. 2021. Rola Indii w dyplomacji dotyczącej szczepionek COVID-19. Journal of Travel Medicine, tom 28, wydanie 7, październik 2021, taab064, opublikowano: 16 kwietnia 2021. DOI: https://doi.org/10.1093/jtm/taab064  
6. Soni R., 2021.Soberana 02 i Abdala: pierwsze na świecie szczepionki z koniugatem białkowym przeciwko COVID-19. Naukowy europejski. Opublikowano 30 listopada 2021. Dostępne online pod adresem http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/soberana-02-and-abdala-worlds-first-protein-conjugate-vaccines-against-covid-19/  
7. Prasad U. 2021. Rodzaje szczepionek przeciw COVID-19 w modzie: czy może być coś nie w porządku? Naukowy europejski. Opublikowano 20 stycznia 2021. Dostępne online pod adresem http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/types-of-covid-19-vaccine-in-vogue-could-there-be-something-amiss/  
8. Soni R. 2021. Przyszłość szczepionek przeciw COVID-19 opartych na adenowirusie (takich jak Oxford AstraZeneca) w świetle niedawnych ustaleń dotyczących przyczyn rzadkich skutków ubocznych skrzepu krwi. Naukowy europejski. Opublikowano 3 grudnia 2021. Dostępne online pod adresem http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/future-of-adenovirus-based-covid-19-vaccines-such-as-oxford-astrazeneca-in-light-of-recent-finding-about-cause-of-rare-side-effects-of-blood-clot/  

***