Opracowanie szczepionki na COVID-19 jest globalnym priorytetem. W tym artykule autor dokonał przeglądu i oceny badań i rozwoju oraz obecnego stanu rozwoju szczepionek.
COVID-19 Choroba wywoływana przez wirus SARS-CoV-2 stale rośnie w ciągu ostatnich kilku miesięcy na całym świecie i nie widać końca. Do tej pory nie było Szczepionki zatwierdzony do leczenia tego wyniszczającego choroba który zainfekował około 2 miliony ludzi na całym świecie i spowodował śmierć około 120,000 1 z nich (6), co stanowi 6%. Ten 10% wskaźnik śmiertelności jest średnią światową, przy czym w Unii Europejskiej wskaźnik śmiertelności wynosi około 3%, podczas gdy w pozostałej części świata wskaźnik śmiertelności wynosi około 450,000%. Odzyskało się również około 23 XNUMX osób, co stanowi około XNUMX%.
Firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne wraz z uniwersytetami i instytutami badawczymi na całym świecie z wielkim zapałem pracują nad rozwojem avoskarżać przeciwko COVID-19, który może stać się zbawicielem ludzi i zapobiec zachorowaniu. W tym artykule skupimy się na koncepcji opracowywania szczepionek na wirusy, typach (kategoriach) wirusów Szczepionki jest opracowywany na Covid-19 przez liczne firmy, instytuty i konsorcja na całym świecie, które są zaangażowane w badania i rozwój tej szczepionki oraz jej obecny status, ze szczególnym uwzględnieniem kandydatów na szczepionki, które weszły już do badań klinicznych.(1).
Opracowanie szczepionki przeciw wirusom obejmuje przygotowanie biologicznego preparatu cząsteczek wirusa składającego się z żywego, atenuowanego wirusa, wirusa inaktywowanego, pustych cząsteczek wirusa lub peptydów i białek wirusowych, pojedynczo lub w połączeniu, które po wstrzyknięciu zdrowemu osobnikowi uruchamiają jego układ odpornościowy. wytwarzają przeciwciała przeciwko cząsteczkom wirusa, chroniąc w ten sposób osobnika w przypadku faktycznego zakażenia. Te wirusowe cząsteczki i białka, które działają jak antygeny, mogą być generowane na zewnątrz (w laboratorium) lub wytwarzane (wyrażane) wewnątrz osobnika (gospodarza) w celu wygenerowania odpowiedzi immunologicznej. Postęp technologiczny w dziedzinie biotechnologii w ostatnim dziesięcioleciu odegrał również ważną rolę w opracowywaniu szczepionek, skutkując nowymi podejściami do wytwarzania antygenów wirusowych w obrębie osobnika żywiciela lub poza nim, które przyczyniły się do bezpieczeństwa szczepionki, stabilność i łatwość produkcji na dużą skalę.
Rodzaje Szczepionki opracowywane dla Covid-19 można podzielić na trzy szerokie kategorie w zależności od charakteru platform technologicznych służących do generowania antygenów wirusowych (2). Do pierwszej kategorii zalicza się zastosowanie szczepionki żywej, atenuowanej (polegającej na osłabieniu zjadliwości wirusa SARS-CoV-2) lub wirusa inaktywowanego (w przypadku której inaktywacja odbywa się za pomocą środków chemicznych) i wstrzyknięciu jej gospodarzowi w celu wywołania odpowiedzi immunologicznej. Ta kategoria reprezentuje sposób, w jaki Szczepionki zostały wykonane w sposób konwencjonalny. Druga modna kategoria koncentruje się na produkcji (ekspresji) białek wirusowych wewnątrz gospodarza (człowieka) przy użyciu kwasów nukleinowych (plazmidowego DNA i mRNA) oraz wektorów wirusowych (replikujących i niereplikujących) zawierających geny wirusowe. Te kwasy nukleinowe i wektory wirusowe wykorzystują maszynerię komórkową do ekspresji białek wirusowych u gospodarza po wstrzyknięciu, wywołując w ten sposób odpowiedź immunologiczną. Trzecia kategoria obejmuje rozwój pustych (bez genomu) cząstek wirusopodobnych (VLP) wyrażających białka wirusowe na swojej powierzchni, zastosowanie syntetycznych peptydów (wybranych części białek wirusowych) i rekombinacyjną produkcję białek wirusowych jako antygenów w różnych układach ekspresyjnych na szeroką skalę skalę poza ludzkim gospodarzem, a następnie wykorzystanie ich jako kandydatów na szczepionki samodzielnie lub w kombinacji.
Na dzień 10 kwietnia 2020 r. łącznie 69 firm, instytutów badawczych, uniwersytetów i/lub konsorcjum powyższych (3, 4) aktywnie i z niezrównaną szybkością uczestniczy w wyścigu z czasem w celu opracowania szczepionki przeciwko COVID-19. Firmy te można podzielić na jedną z trzech wymienionych powyżej kategorii w oparciu o technologię stosowaną przy opracowywaniu szczepionki na Covid-19. Siedem z tych firm wykorzystuje tę metodę Szczepionki są produkowane w pierwszej kategorii, a pozostałe 62 firmy są podzielone prawie równo (30 w drugiej kategorii, która wykorzystuje plazmidowy DNA, RNA oraz replikujące i niereplikujące wektory wirusowe, podczas gdy 32 w trzeciej kategorii, która wykorzystuje VLP, peptydy i rekombinowane białka wirusowe ) w zakresie technologii stosowanych w produkcji szczepionki przeciwko Covid-19. Większość z tych firm znajduje się w fazie eksploracyjnej lub przedklinicznej badań i rozwoju. Jednak sześć z tych firm przedstawiło swojego kandydata Szczepionki do badań klinicznych, które wymieniono w Tabeli I (informacje pochodzą z literatury 2-6). Wszystkie te Szczepionki należeć do drugiej kategorii.
Rozwój szczepionek przeciwko COVID-19 w oparciu o zastosowane platformy technologiczne należy odpowiednio 10% do pierwszej kategorii i 43.5% do drugiej i 46.5% do trzeciej kategorii (Wykres 1). Biorąc pod uwagę położenie geograficzne, Ameryka Północna (USA i Kanada) przoduje w opracowywaniu szczepionek przeciw COVID-19, z najwyższym odsetkiem firm (40.5%), a następnie w Europie (27.5%), Azji i Australii (19%) oraz Chinach (13%). Patrz rysunek 2.
Rycina 1. Kategorie rozwoju szczepionki przeciw COVID-19
Tabela I. COVID-19 Szczepionki w badaniach klinicznych
Rysunek 2. Rozkład geograficzny firm zaangażowanych w badania i rozwój szczepionek COVID-19.
Większość przypadków stosowania kategorii 2 i 3 przy opracowywaniu szczepionek przeciwko Covid-19 sugeruje wykorzystanie najnowocześniejszych technologii, które ułatwiły produkcję i mogą przyczynić się do bezpieczeństwa, stabilności i skuteczności preparatów szczepionkowych. Mamy szczerą nadzieję, że prąd Szczepionki w badaniach klinicznych, a te, które nastąpią, zaowocują skutecznym kandydatem na szczepionkę, który będzie można szybko znaleźć w celu zatwierdzenia przez organy regulacyjne w celu szczepienia populacji ludzkiej, zapobiegając w ten sposób zarażeniu się chorobą Covid-19 i przezwyciężając nędzę, która się z nią spotkała spowodowane tą wyniszczającą chorobą.
***
Referencje:
1. Światometr 2020. COVID-19 CORONAVIRUS PANDEMIA. Ostatnia aktualizacja: 14 kwietnia 2020, 08:02 GMT. Dostępne online pod adresem https://www.worldometers.info/coronavirus/ Dostęp 13 kwietnia 2020 r.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z. i wsp. 2020. Krajobraz rozwoju szczepionek przeciw COVID-19. Opublikowano 09 kwietnia 2020 r. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Milken Institute, 2020. Monitorowanie leczenia i szczepień COVID-19. Dostępne online pod adresem https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Dostęp 13 kwietnia 2020 r.
4. WHO, 2020. PROJEKT krajobrazu kandydata na Covid-19 Szczepionki – 20 marca 2020 r. Dostępne online pod adresem https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Dostęp 13 kwietnia 2020 r.
5. Przedmiot regulacji, 2020. Monitor szczepień przeciwko COVID-19. Dostępne online pod adresem https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Dostęp 13 kwietnia 2020 r.
6. USNLM 2020. Ślady kliniczne COVID-19 Dostępne online pod adresem https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Dostęp 13 kwietnia 2020 r.
***
