Antybiotyk Zevtera (ceftobiprole medocaril) zatwierdzony przez FDA do leczenia CABP, ABSSSI i SAB 

Cefalosporyna piątej generacji o szerokim spektrum działania antybiotyk, Zevtera (Medokaryl ceftobiprol sodu Inj.) został zatwierdzony przez FDA¹ dla leczenie trzech chorób, tj.  

1. Zakażenia krwi wywołane gronkowcem złocistym (bakteremia) (SAB), w tym zakażenia prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia;  

2. ostre bakteryjne zakażenia skóry i struktur skóry (ABSSSI); I  

3. pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc (CABP).  

Jest to następstwem zadowalających wyników badań klinicznych fazy 3.  

Ceftobiprole medocaril jest zatwierdzony w wielu krajach europejskich, a także w Kanadzie do leczenia szpitalnego zapalenia płuc (z wyjątkiem zapalenia płuc wywołanego respiratorem) i pozaszpitalnego zapalenia płuc u dorosłych².  

W Wielkiej Brytanii ceftobiprole medocaril znajduje się obecnie w fazie III badań klinicznych³ jednakże jest on dopuszczony do ograniczonego użytku w ramach NHS Scotland⁴.  

W UE figuruje w unijnym rejestrze produktów leczniczych stosowanych u ludzi, których odmówiono⁵. 

Ceftobiprole medocaril, piąta generacja szerokie spektrum cefalosporyna skuteczna przeciwko bakteriom Gram-dodatnim, takim jak oporny na metycylinę Staphylococcus aureus i oporny na penicylinę Streptococcus pneumoniae, oraz bakteriom Gram-ujemnym, takim jak Pseudomonas aeruginosa. Stwierdzono, że jest przydatny w leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc i szpitalnego zapalenia płuc, z wyjątkiem zapalenia płuc związanego z respiratorem^6,7. 

*** 

Referencje:  

1. FDA Informacja prasowa. FDA Zatwierdza nowy Antybiotyk do trzech różnych zastosowań. Opublikowano 03 kwietnia 2024 r. Dostępne pod adresem https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B. i Abdi A., 2024. Monoterapia ceftobiprolem a standardowy schemat leczenia skojarzonego lub nieskojarzonego antybiotyki w leczeniu powikłanych infekcji: przegląd systematyczny i metaanaliza. Diagnostyczny Mikrobiologia i Chorób Zakaźnych. Dostępne online 16 marca 2024 r., 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Health Technology Briefing, listopad 2022 r.. Ceftobiprole medokaril do leczenia szpitalnego zapalenia płuc lub pozaszpitalnego zapalenia płuc wymagającego hospitalizacji u dzieci. Dostępne o https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Konsorcjum Medycyny Szkockiej. Medokaryl ceftobiprolu (Zevtera). Dostępne o https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Komisja Europejska. Unijny rejestr produktów leczniczych stosowanych u ludzi, którym odmówiono rejestracji. Ostatnia aktualizacja: 21 lutego 2024 r. Dostępne pod adresem https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., i wsp 2022. Perspektywa ceftobiprolu: obecne i potencjalne przyszłe wskazania. antybiotyki Tom 10, wydanie 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A. i González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Wielebny Esp Quimioter. 2022; 35 (dodatek 1): 25–27. Opublikowano w Internecie, 2022 kwietnia 22 r. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***