WHO zaleciła nową szczepionkę R21/Matrix-M do zapobiegania malarii u dzieci.
Na początku 2021 r. WHO zaleciła RTS,S/AS01 szczepionka przeciwko malarii do zapobiegania malaria u dzieci. To było pierwsze malaria szczepionka godna polecenia.
R21/Matrix-M to druga szczepionka przeciw malarii zalecana przez WHO do zapobiegania malarii u dzieci.
W związku z ograniczoną podażą szczepionki RTS,S/AS01, zalecenie drugie malaria Oczekuje się, że szczepionka R21/Matrix-M wypełni lukę podażową i zaspokoi wysoki popyt.
Zalecenie stosowania szczepionki R21/Matrix-M opierało się na pozytywnych wynikach badania klinicznego III fazy z udziałem 4800 dzieci w pięciu ośrodkach w czterech krajach Afryki. Szczepionka miała dobrze tolerowany profil bezpieczeństwa i zapewniała wysoki poziom skuteczności klinicznej malaria.
Nowa szczepionka jest tanią szczepionką i oczekuje się, że będzie miała duży wpływ na zdrowie publiczne pod względem obciążenia chorobami w Afryce Subsaharyjskiej.
Obie szczepionki R21/Matrix-M i RTS,S/AS01 są szczepionkami opartymi na cząsteczkach wirusopodobnych, opartymi na antygenie białka okołosporozoitowego (CSP), a zatem są podobne. Obydwa celują w sporozoit plazmodowy. Jednakże R21 ma pojedyncze białko fuzyjne CSP-antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg). Wywołuje to wyższą odpowiedź przeciwciał anty-CSP i niższą odpowiedź przeciwciał anty-HBsAg, co czyni ją szczepionką podobną do RTS,S nowej generacji.
R21/Matrix-M malaria szczepionka została opracowana przez Uniwersytet Oksfordzki. Jest produkowany przez Indyjski Instytut Serum (SII), który ma już zdolność produkcyjną na 100 milionów dawek rocznie. Aby zaspokoić zapotrzebowanie, w ciągu najbliższych dwóch lat SII podwoi moce produkcyjne.
Zalecenie WHO toruje drogę do zaopatrzenia i zakupu szczepionki do uodparniania dzieci w regionach endemicznych.
***
Źródła:
- Komunikat prasowy WHO – WHO zaleca szczepionkę R21/Matrix-M w zapobieganiu malarii w zaktualizowanych zaleceniach dotyczących szczepień. Opublikowano 2 października 2023 r. Dostępne pod adresem https://www.who.int/news/item/02-10-2023-who-recommends-r21-matrix-m-vaccine-for-malaria-prevention-in-updated-advice-on-immunization Dostęp: 3 października 2023 r.
- Datoo, MS, i wsp 2023. Randomizowane, kontrolowane badanie fazy III oceniające kandydata na szczepionkę przeciw malarii R21/Matrix-M™ u afrykańskich dzieci. Przeddruk w SSRN. DOI: http://doi.org/10.2139/ssrn.4584076
- Laurens MB, 2020. Szczepionka RTS,S/AS01 (Mosquirix™): przegląd. Immunoterapia Hum Szczepionka. 2020; 16(3): 480–489. Opublikowano w Internecie 2019 października 22 r. DOI: https://doi.org/10.1080/21645515.2019.1669415
***
