MHRA, brytyjski organ regulacyjny wydał zalecenie przeciwko stosowaniu szczepionki AstraZeneca, ponieważ wykazano, że w rzadkich przypadkach indukuje ona tworzenie się skrzepów krwi wraz z małopłytkowością (4 zdarzenia na milion). Jednak u osób, u których ten stan nie występuje, mogą otrzymać drugą dawkę na zaproszenie.
Chociaż tworzenie się zakrzepów krwi wraz z małopłytkowością jest rzadkim zdarzeniem, wykazuje tendencję wzrostową wraz z wiekiem, z większą częstością występowania w młodszej populacji poniżej 30 roku życia. Jednak, przeciwnie, wysokie ryzyko ciężkiej choroby związanej z: COVID-19 wzrasta wraz z wiekiem, przy czym najmłodsza populacja jest najmniej zagrożona. Chociaż zdarzenie krzepnięcia jest niezwykle rzadkie, to jednak sama jego obecność stawia pod znakiem zapytania stosowanie AstraZeneca szczepionka pomimo jej skuteczności w populacji ludzkiej w zapobieganiu chorobie COVID-19. W związku z tymi wydarzeniami JCVI obecnie zaleca, że preferuje się ją u dorosłych w wieku <30 lat bez podstawowych schorzeń, które narażają ich na większe ryzyko ciężkiej choroby COVID-19.
W każdym razie, w miarę jak coraz więcej danych będzie pochodzić z podawania szczepionki, stanie się coraz bardziej jasne, czy korzyści potencjalnie przewyższają ryzyko przyjęcia szczepionki w odniesieniu do tworzenia skrzepów krwi.
Mając na uwadze rzadkie zdarzenie krzepnięcia krwi, zaproponowano, aby populacja w wieku poniżej 30 lat otrzymywała Pfizer/Moderna szczepionka zamiast AstraZeneca.
Z drugiej strony firma AstraZeneca twierdzi, że zgłoszono 37 zakrzepów krwi na ponad 17 milionów osób zaszczepionych w UE i Wielkiej Brytanii. Ta liczba jest znacznie niższa, niż można by się spodziewać, że występuje naturalnie w ogólnej populacji tej wielkości i jest podobna w przypadku innych licencjonowanych szczepionek przeciwko Covid-19. Ponadto Phil Bryan, kierownik ds. bezpieczeństwa szczepionek w brytyjskiej Agencji Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej, powiedział: „Zakrzepy krwi mogą występować naturalnie i nie są rzadkie, a liczba skrzepów krwi zgłoszonych po podaniu szczepionki nie jest większa niż liczba to miałoby miejsce naturalnie w zaszczepionej populacji.
***
Źródła:
- MHRA 2021. Komunikat prasowy – MHRA wydaje nowe porady, potwierdzając możliwy związek między szczepionką COVID-19 AstraZeneca a niezwykle rzadkimi, mało prawdopodobnymi zakrzepami krwi. Dostępne online pod adresem https://www.gov.uk/government/news/mhra-issues-new-advice-concluding-a-possible-link-between-covid-19-vaccine-astrazeneca-and-extremely-rare-unlikely-to-occur-blood-clots
- Oświadczenie JCVI w sprawie stosowania szczepionki AstraZeneca COVID-19: 7 kwietnia 2021 r. Opublikowane 7 kwietnia 2021 r. Dostępne online pod adresem https://www.gov.uk/government/publications/use-of-the-astrazeneca-covid-19-vaccine-jcvi-statement/jcvi-statement-on-use-of-the-astrazeneca-covid-19-vaccine-7-april-2021
- Vogel G i Kupferschmidt K. 2021. Rosną obawy o skutki uboczne szczepionki AstraZeneca. Science 02 Kwiecień 2021: Cz. 372, wydanie 6537, s. 14-15
DOI: https://doi.org/10.1126/science.372.6537.14
- Covid-19: WHO twierdzi, że wprowadzanie szczepionki AstraZeneca powinno być kontynuowane, ponieważ Europa dzieli się w kwestii bezpieczeństwa. BMJ 2021; 372 DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.n728 (Opublikowano 16 marca 2021) https://www.bmj.com/content/372/bmj.n728.full
- Covid-19: Kraje europejskie zawieszają stosowanie szczepionki Oxford-AstraZeneca po doniesieniach o powstawaniu zakrzepów krwi. BMJ 2021; 372 DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.n699 (Opublikowano 11 marca 2021)
- Choroba zakrzepowo-zatorowa i szczepionka Oxford–AstraZeneca COVID-19: efekt uboczny czy zbieg okoliczności? Lancet. 2021 30 marca DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00762-5
***
