W celu szybszego zniesienia blokady, innowatorzy lub przedsiębiorcy posiadający prawa własności intelektualnej do nowych technologii, które mogą poprawić diagnostykę i terapię w przypadku COVID-19, którzy w przeciwnym razie mogą nie być w stanie wprowadzić produktów na zwiększony poziom z powodu ograniczeń finansowych i operacyjnych zrekompensowane wartości ich praw własności intelektualnej przez organy publiczne i/lub gigantów farmaceutycznych/biotechnologicznych, co z kolei umożliwiłoby nowym technologiom dostrzeżenie dnia masowej produkcji w celu skutecznego zwalczania infekcji, co pomogłoby szybciej znieść ekonomiczną blokadę.
Pandemia koronawirusa spowodowana przez COVID-19 szturmem podbił cały świat, a liczba przypadków COVID-19 rośnie codziennie, a 2.3 kwietnia liczba ta przekroczyła 19 miliona na całym świecie (1). Obecnie jedynym sposobem zapobiegania COVID-19 jest dystans społeczny, czyli trzymanie się z dala od siebie, dopóki nie zostanie opracowane lekarstwo w postaci leków drobnocząsteczkowych (2), szczepionek (3) i/lub terapii przeciwciałami (4). Aby utrzymać dystans społeczny, różne rządy na całym świecie nałożyły obowiązkowe blokady, aby zapewnić ludziom pozostanie w domu, aby powstrzymać rozprzestrzenianie się wirusa. W krajach, w których władze nie wymuszają blokad, ludzie próbują uczyć się od innych ponad granicami geograficznymi i utrzymywać dystans społeczny, unikając spotkań towarzyskich, a także pozostając w pomieszczeniach, aby zapobiec zarażeniu się COVID-19.
Chociaż blokada jest konieczna, aby uniknąć dalszego rozprzestrzeniania się Covid-19, rozbiła ona światową gospodarkę na strzępy (5) z powodu ogromnych strat spowodowanych zamknięciem przedsiębiorstw i zakładów na czas nieokreślony do blokowania trwa. Ponadto istnieje ogromny koszt społeczny, który ma wpływ na relacje międzyludzkie i zdrowie psychiczne jednostek z powodu zamknięcia w pomieszczeniach i niemożności interakcji twarzą w twarz, co prowadzi do problemów, takich jak depresja, wahania nastroju itp. Bractwo medyczne, ogólne Eksperci publiczni i rządowi walczą z chorobami, mając na uwadze następujące pytania. Jak długo powinna trwać blokada? Jaka może być strategia podnoszenia blokady? Kompletne lub w fazach. Jak możemy złagodzić konsekwencje blokady? Niestety, nie ma łatwych i jednoznacznych odpowiedzi na wszystkie te pytania, a każda osoba lub podmiot ma swoje własne wyobrażenie o tym, jaka będzie przyszłość, zarówno krótkoterminowa, jak i długoterminowa.
Pewne jest jednak, że ogromne inwestycje zostały i są dokonywane nie tylko w celu powstrzymania choroby COVID-19, ale także w opracowanie interwencji diagnostycznych i terapeutycznych, które mogą pomóc w opanowaniu pandemii COVID-19. Konsekwencje blokady można zminimalizować, a jej zniesienie złagodzić w zależności od tego, jak szybko można opracować diagnostykę i terapię. W obliczu tego kryzysu świat patrzy na całą globalną społeczność naukową, w szczególności mniejsze organizacje, aby wprowadzić innowacyjne rozwiązania technologiczne w obszarze diagnostyki i leczenia COVID-19, będąc bardziej elastycznym i sprawnym w porównaniu z większymi gigantami . Chociaż te innowatorzy mogą zapewnić przełomowe technologie, mogą nie posiadać zdolności produkcyjnych i zasięgu dystrybucji, aby dostarczyć swój produkt masom. W związku z tym większe firmy, fundacje filantropijne i inne osoby o wysokiej wartości netto muszą zapewnić siłę finansową niezbędną do produkcji i marketingu produktu na dużą skalę. Można tego dokonać poprzez nagradzanie innowatora poprzez bezpośredni zakup praw własności intelektualnej posiadanych przez innowatora lub poprzez zawarcie wyłącznej/niewyłącznej umowy licencyjnej na wykorzystanie technologii innowatora do produkcji i dystrybucji na większą skalę. Bodźce finansowe mogą być również zapewnione przez różne rządy, aby te technologie były dostępne dla ludzi po przystępnych kosztach. Pogląd ten został wyrażony w artykule prof. Eliasa Mossialosa (6). Podkreślił, że różne rządy i organizacje filantropijne powinny wystąpić i interweniować w tej kryzysowej sytuacji, aby sfinansować i/lub kupić technologie od innowatorów, a następnie przetłumaczyć je w taki sposób, aby stały się dostępne dla ogółu społeczeństwa po przystępnej cenie.
Koncepcja licencjonowania technologii od innowatorów przez inne firmy, a następnie przekształcenia ich w możliwy do zrealizowania produkt, nie jest niczym nowym i jest modna. Małe firmy będące innowatorami albo wprost sprzedają swoje prawa własności intelektualnej do technologii za jednorazową opłatą, albo zawierają umowę licencyjną z większą firmą o większej sile finansowej, w ramach której mniejsze firmy będące innowatorami otrzymują płatność z góry, a następnie tantiemy od sprzedaży i płatności kamieni milowych w zależności od warunków umowy. Koncepcja wykorzystania patentów poprzez licencjonowanie za opłatą została elegancko ujęta i odniesiona przez prof. Eliasa Mossialosa w swojej książce „Policies and incentives for promotion innowation in antybiotyk research” , gdzie przeanalizował możliwości i zachęty do stymulowania badań i rozwoju w przypadku antybiotyków i zaproponował posiadanie „Pula patentowa (PP)” jako „mechanizm koordynujący, który umożliwia zbiorowe pozyskiwanie i zarządzanie IP do wykorzystania przez osoby trzecie za opłatą” i „Partnerstwa na rzecz rozwoju produktu (PDP) jako narzędzie zapewniające lepszą współpracę między różnymi podmiotami.
Pojęcie „PP” polega na tym, że może on być wypełniony patentami pochodzącymi z sektora publicznego lub prywatnego. Każdy podmiot, który chce wykorzystać patent do opracowania nowego produktu, może udzielić licencji na patent z puli, uiszczając opłatę z góry i/lub tantiemy przy późniejszej sprzedaży produktu. Może to pomóc w zmniejszeniu kosztów transakcji i barier wejścia na rynek wynikających z ochrony własności intelektualnej. Prof. Mossialos omawia również w swojej książce przykłady, w których łączenie patentów było pomocne, dotyczące badań nad antybiotykami.
W przypadku PDP, jednostki mogą nawiązać szerszą współpracę, dążąc do rozwoju produktu od końca fazy klinicznej aż do badań klinicznych. Spowodowałoby to zakończenie rozwoju produktu z różnymi podmiotami dzielącymi ryzyko i nagrodę.
Opracowanie podobnej koncepcji „Pula patentowa” i „Partnerstwa na rzecz rozwoju produktów” to potrzeba dzisiejszej godziny, gdy świat zmaga się z pandemią COVID-19. „Pula patentowa” zapewni mechanizm, w którym różne podmioty mogą wnieść swój wkład, dostarczając swoje patenty, które następnie mogą zostać odebrane przez interesujące i zdolne firmy/instytuty badawcze w celu dalszego szybkiego opracowywania produktów diagnostycznych i/lub terapeutycznych związanych z COVID-19, aby pomóc wkrótce znieść blokadę. Po opracowaniu koncepcja „Partnerstwa na rzecz rozwoju produktu” pojawia się, gdy różne/te same firmy przejmują opracowany produkt i przystępują do rozwoju klinicznego i walidacji.
Inna opcja „Partnerstwa marketingowe i handlowe (MCP)” Po opracowaniu i wytworzeniu produktu oraz przygotowaniu go do komercjalizacji proponuje się następujące PDP. Wiąże się to z zawieraniem przez firmy umów marketingowych z twórcą produktu w zakresie praw marketingowych i handlowych w różnych lokalizacjach geograficznych na całym świecie, aby produkt dotarł do całej globalnej populacji bez większych problemów. Umiejętności wymagane od firm uczestniczących w MCP znacznie różnią się od umiejętności firm/instytutów zaangażowanych w PDP. MCP mogą nawet angażować różne rządy stanowe i instytucje zdrowia publicznego, jeśli istnieje potrzeba dostarczenia produktu w przystępnej cenie dla ludności danego kraju w celu zmniejszenia obciążenia chorobami
Ilość środków finansowych zaangażowanych w opracowanie koncepcji PP, PDP i MCP dla COVID-19 jest znacznie mniejsza niż ilość pieniędzy, które poszczególne kraje tracą z powodu blokady i innych konsekwencji związanych z pandemią.
Punktem, który należy wziąć do domu, jest to, że w tej pandemicznej sytuacji, której doświadcza cały świat w związku z COVID-19, koncepcje odnoszące się do PP, PDP i MCP, jeśli zostaną opracowane, mogą prowadzić do szybkiego rozwoju diagnostyki i/lub schemat terapeutyczny wraz z wynagradzaniem odpowiednich odkrywców i twórców produktu.
Powstałe w ten sposób nowe i przystępne cenowo procedury diagnostyczne i interwencje terapeutyczne dla COVID-19 zmniejszyłyby możliwości zablokowania, być może znacznie wcześniej niż oczekiwano, i oszczędziłyby straty ekonomiczne, na które cierpi świat.
***
Referencje:
1. Światometr 2020. COVID-19 CORONAVIRUS PANDEMIA. Ostatnia aktualizacja: 19 kwietnia 2020, 14:41 GMT. Dostępne online pod adresem https://worldometers.info/coronavirus/ Dostęp 19 kwietnia 2020 r.
2. Gordon CJ, Tchesnokov EP i wsp. 2020. Remdesivir jest lekiem przeciwwirusowym o bezpośrednim działaniu, który hamuje zależną od RNA polimerazę RNA z koronawirusa 2 ostrego zespołu oddechowego o dużej sile działania. J Biol Chem. 2020. Pierwsza publikacja 13 kwietnia 2020 r. DOI: http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679
3. Soni R., 2020. Szczepionki na COVID-19: wyścig z czasem. Naukowy europejski. Opublikowane 14 kwietnia 2020 r. Dostępne online pod adresem http://scientificeuropean.co.uk/vaccines-for-covid-19-race-against-time Dostęp 19 kwietnia 2020 r.
4. Temple University 2020. Świątynia leczy pierwszego pacjenta w USA w badaniu klinicznym gimsilumabu dla pacjentów z COVID-19 i zespołem ostrej niewydolności oddechowej. Lewis Katz School of Medicine News Room Opublikowano 15 kwietnia 2020 r. Dostępne online pod adresem https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute Dostęp 19 kwietnia 2020 r.
5. Maital S i Barzani E 2020. Globalny wpływ gospodarczy COVID-19: podsumowanie badań. Instytut Samuela Neamana. Opublikowano w marcu 2020 r. Dostępne online pod adresem https://www.neaman.org.il/Files/Global%20Economic%20Impact%20of%20COVID-19.pdf Dostęp 19 kwietnia 2020 r.
6. Mossialos E., 2020. Płacenie innowatorom to wyjście z blokady. Czasy. Opublikowano 15 kwietnia 2020 r. Dostępne online pod adresem https://www.thetimes.co.uk/article/paying-innovators-is-the-way-out-of-lockdown-b3jb6b727. Dostęp 19 kwietnia 2020 r.
7. Mossialos E, Morel CM i in., 2010. Polityki i zachęty do promowania innowacji w badaniach nad antybiotykami. Europejskie Obserwatorium Polityki i Systemów Opieki Zdrowotnej WHO. Dostępny online http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0011/120143/E94241.pdf Dostęp 16 kwietnia 2020 r.
***
