Tildrakizumab jest sprzedawany przez Sun Pharma pod nazwą handlową Ilumya i został zatwierdzony przez FDA w marcu 2018 r. po analizie danych z wieloośrodkowych, randomizowanych, kontrolowanych placebo badań klinicznych fazy III reSURFACE 1 i reSURFACE 2. W obu badaniach osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy wynoszący co najmniej 75% klirensu skórnego mierzonego punktami PASI i PGA. Zatwierdzenie przez Komisję Europejską i TGA w Australii nadeszło we wrześniu 2018 r. W oparciu o kliniczną i opłacalność Ilumya, NICE, Wielka Brytania zaleciła stosowanie tildrakizumabu w 2019 r. w leczeniu ciężkiej łuszczycy.
Łuszczycy plackowatej to autoimmunologiczna choroba zapalna, która dotyka prawie 125 milionów ludzi na całym świecie. Najczęstsze objawy to czerwone, niejednolite zmiany na częściach skóry, w tym kolanach, łokciach, skórze głowy lub dolnej części pleców, które ulegają zapaleniu i są swędzące i bolesne. 80% osób, które zarażą się tą chorobą, ma łagodne lub umiarkowane objawy, podczas gdy 20% ma ciężką postać choroby, w której płytki pękają, co prowadzi do krwawienia i dalszego dyskomfortu. Łuszczyca ma istotne konsekwencje społeczne i ekonomiczne dla pacjentów cierpiących na tę chorobę. Jakość życia jest poważnie obniżona, ponieważ u pacjentów rozwija się depresja i tendencje samobójcze z powodu „normalnych” ludzi utrzymujących dystans społeczny od osób zakażonych, co powoduje, że czują się zawstydzeni i pozostawiają ich w dalszym niebezpieczeństwie.
W zależności od nasilenia objawów dostępna jest szeroka gama metod leczenia łuszczycy. Obejmuje leczenie miejscowe za pomocą maści na skórę, fototerapię, w której skóra jest narażona na promieniowanie UV oraz leki ogólnoustrojowe zawierające zarówno składniki chemiczne, jak i biologiczne, takie jak przeciwciała.
Modne biologiczne metody leczenia łuszczycy obejmują przeciwciała, takie jak etanercept, adalimumab, infliksymab, ustekinumab i tyldrakizumab żeby wymienić tylko kilka. Przeciwciała te działają poprzez zmniejszanie stanu zapalnego poprzez celowanie w nadaktywne komórki układu odpornościowego gospodarza. Zabiegi biologiczne są często stosowane w ciężkich przypadkach łuszczycy, gdy pacjenci nie reagują na inne, wymienione powyżej metody leczenia.
Wśród jednostek biologicznych stosowanych w leczeniu łuszczycy tildrakizumab wydaje się być najskuteczniejszy pod względem ograniczania objawów, a także jego kosztu. Wyniki badań klinicznych wykazały, że tildrakizumab łagodzi przebieg ciężkiej blaszki miażdżycowej łuszczyca w porównaniu z placebo lub etanerceptem z wyraźną poprawą obserwowaną po 28 tygodniach. Ponadto tildrakizumab wydaje się być równie skuteczny jak adalimumab i ustekinumab. W odniesieniu do kosztów, tildrakizumand jest o 18% bardziej opłacalny niż adalimumab w ujęciu miesięcznym, co prowadzi do znacznej redukcji kosztów w okresie pięciu lat.
Tildrakizumab jest sprzedawany przez Niedz Farmy pod nazwą handlową Ilumiai został zatwierdzony przez FDA w marcu 2018 r. po analizie danych z wieloośrodkowych, randomizowanych, kontrolowanych placebo badań klinicznych fazy III reSURFACE 1 i reSURFACE 2. W obu badaniach osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy wynoszący co najmniej 75% klirensu skórnego mierzonego według wyników PASI i PGA. Zatwierdzenie przez Komisję Europejską i TGA w Australii nadeszło we wrześniu 2018 r. W oparciu o kliniczną i opłacalność Ilumya, NICE, Wielka Brytania zaleciła stosowanie tildrakizumabu w 2019 r. w leczeniu ciężkiej łuszczycy.
***
