Szczepionka MVA-BN (lub Imvanex): Pierwsza szczepionka przeciwko ospie, która uzyskała wstępną kwalifikację WHO

Szczepionka mpox MVA-BN Vaccine (tj. Modified Vaccinia Ankara vaccine produkowana przez Bavarian Nordic A/S) stała się pierwszą szczepionką Mpox, która została dodana do listy prekwalifikacyjnej WHO. „Imvanex” to nazwa handlowa tej szczepionki.

Wstępna autoryzacja WHO powinna poprawić dostęp do szczepionki mpox poprzez przyspieszone zamówienia rządów i agencji międzynarodowych na rzecz społeczności w Afryce, które muszą powstrzymać wybuchy epidemii choroby mpox.

Szczepionka Imvanex lub MVA-NA zawiera żywy zmodyfikowany wirus ospy Ankara, który został atenuowany lub osłabiony, co uniemożliwia jego replikację w organizmie.

W 2013 roku Europejska Agencja Leków zatwierdziła Imvanex jako szczepionkę przeciwko ospie prawdziwej.

Od 22 lipca 2022 r. jest on dopuszczony w wyjątkowych okolicznościach przez Europejską Agencję Leków do stosowania w Unii Europejskiej również jako szczepionka przeciwko Mpox. W Wielkiej Brytanii MVA (Imvanex) został zatwierdzony jako szczepionka przeciwko mpox, a także przeciwko ospie prawdziwej przez Agencję Regulacyjną ds. Leków i Produktów Medycznych (MHRA).

Szczepionkę MVA-BN zaleca się podawać osobom dorosłym powyżej 18. roku życia w postaci dwóch dawek w odstępie 2 tygodni.

WHO zaleca również stosowanie pojedynczej dawki w przypadku epidemii, w których występują ograniczenia podaży szczepionki.

Dostępne dane wskazują, że jednodawkowa szczepionka MVA-BN podana przed narażeniem ma szacowaną 76% skuteczność w ochronie ludzi przed MPox, a schemat dwudawkowy osiąga szacowaną skuteczność na poziomie 2%.

Szczepienie po narażeniu jest mniej skuteczne niż szczepienie przed narażeniem.

Rozwijająca się epidemia MPox w Demokratycznej Republice Konga i innych krajach została uznana za stan zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym (PHEIC) 14 sierpnia 2024 r.

Ponad 120 krajów potwierdzono ponad 103 000 przypadków MPox od początku globalnej epidemii w 2022 r. Tylko w 2024 r. odnotowano 25 237 podejrzeń i potwierdzonych przypadków oraz 723 zgony z powodu różnych epidemii w 14 krajach regionu afrykańskiego (na podstawie danych z 8 września 2024 r.).

***

Źródła:

Wiadomości WHO – WHO wstępnie kwalifikuje pierwszą szczepionkę przeciwko mpox. Opublikowano 13 września 2024 r. Dostępne na https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox

EMA. Imvanex – szczepionka przeciwko ospie prawdziwej i małpiej (Live Modified Vaccinia Virus Ankara). Ostatnia aktualizacja: 10 września 2024 r. Dostępne na https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex

Informacja prasowa – Bavarian Nordic otrzymuje pozytywną opinię CHMP dotyczącą uwzględnienia danych o skuteczności mpox w warunkach rzeczywistych w europejskim pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciwko ospie i mpox. Opublikowano 26 lipca 2024 r. Dostępne na stronie https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965

***

Podobne artykuły: