Krótkowzroczność (lub krótkowzroczność) u dzieci jest bardzo powszechną wadą wzroku. Szacuje się, że do 2050 roku jej globalna częstość występowania osiągnie około 50%, przy czym około 9.8% osób będzie dotkniętych wysoką krótkowzrocznością. Nieleczone dzieci z wysoką krótkowzrocznością są narażone na zwiększone ryzyko poważnych chorób oczu, takich jak odwarstwienie siatkówki, makulopatia krótkowzroczna, jaskra, zaćma itp. w późniejszym życiu. Tradycyjnie stosowane soczewki okularowe jednoogniskowe (SVL) korygują krótkowzroczność, ale nie spowalniają jej postępu. Wysiłki na rzecz kontroli krótkowzroczności za pomocą okularów nabrały konkretnych kształtów, gdy w 2021 roku opracowano dwa nowatorskie modele soczewek: soczewki okularowe z soczewkami wysoce asferycznymi (HAL) i soczewki okularowe z soczewkami lekko asferycznymi (SAL), z których każdy posiada soczewki peryferyjne, nie wykazały wpływu na badane funkcje wzrokowe i zostały uznane za bezpieczne w kontroli krótkowzroczności. Późniejsze badania wykazały, że chociaż zarówno HAL, jak i SAL zmniejszały tempo progresji krótkowzroczności i wydłużenia osiowego, HAL ma lepszą skuteczność w kontroli krótkowzroczności. Ponadto, długotrwałe stosowanie okularów HAL zmniejszało częstość występowania wysokiej krótkowzroczności i mogło wpływać na stromość i symetrię siatkówki. Na podstawie oceny dowodów, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała 25 września 2025 r. pozwolenie na dopuszczenie do obrotu soczewek okularowych Essilor Stellest dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat. Urządzenie składa się z „soczewek okularowych z soczewkami asferycznymi”. Soczewki mają w środku przezroczysty obszar o średnicy 9 mm, który jest otoczony pierścieniami soczewek peryferyjnych (drobnych, wypukłych punktów) na pozostałej części soczewki. Soczewki peryferyjne zapewniają peryferyjne rozogniskowanie światła, co pomaga spowolnić postęp krótkowzroczności. Soczewki okularowe Essilor Stellest są pierwszymi soczewkami okularowymi, które wykazały spowolnienie postępu krótkowzroczności u dzieci.
Soczewki okularowe Essilor Stellest, zaprojektowane do korekcji i kontroli postępu krótkowzroczności u dzieci w wieku od 6 do 12 lat, otrzymały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) 25 września 2025 r. Pozwolenie opiera się na analizie dwuletnich danych z badania klinicznego, które wykazały, że soczewki okularowe Essilor Stellest spowalniają postęp krótkowzroczności w porównaniu z soczewkami kontrolnymi z jedną soczewką. 30 kwietnia 2021 r. produkt uzyskał oznaczenie Breakthrough Device, aby przyspieszyć jego rozwój i ocenę.
Soczewki okularowe Essilor Stellest to soczewki okularowe z „soczewkami asferycznymi”. Soczewki mają w środku przezroczysty obszar o średnicy 9 mm, który jest otoczony pierścieniami soczewek peryferyjnych (drobnych, wypukłych punktów) na pozostałej części soczewki.
Soczewki peryferyjne zapewniają peryferyjne rozogniskowanie światła, co może pomóc spowolnić postęp krótkowzroczności u dzieci. W ten sposób soczewki okularowe Essilor Stellest stanowią nowatorskie udoskonalenie w stosunku do standardowych soczewek wklęsłych stosowanych do korekcji krótkowzroczności.
Krótkowzroczność u dzieci – poważny problem zdrowia publicznego na świecie
Krótkowzroczność (znana również jako krótkowzroczność) to powszechna wada wzroku, w której obiekty znajdujące się blisko są wyraźnie widoczne, a obiekty oddalone wydają się niewyraźne. Naturalne soczewki i inne części oczu są dotknięte w taki sposób, że obraz obiektów skupia się przed siatkówką, a nie na siatkówce. Jest to bardzo powszechna wada wzroku, szczególnie wśród młodych ludzi w wieku 10–25 lat, która przybrała skalę poważnego globalnego problemu zdrowia publicznego. Niektóre kraje azjatyckie są najbardziej dotknięte. W Chinach około 47% całej populacji cierpiało na krótkowzroczność w 2020 roku. Częstość występowania wśród dzieci i młodzieży wyniosła 53.6%, a ogólna częstość występowania wśród studentów przekroczyła 90%. Podobną tendencję obserwuje się w krajach Azji Wschodniej i Południowej. W USA dotyczy ona około 40% populacji, gdzie wskaźnik częstości występowania wśród dzieci i młodzieży gwałtownie rośnie. Wśród białych Europejczyków ogólna częstość występowania tej choroby wynosi około 4.7%, z czego 13.4% w Norwegii, 11.4% w Niemczech i 19.9% w Irlandii. Najniższy wskaźnik występuje w Afryce. Biorąc pod uwagę obecny trend, szacuje się, że do 2050 roku światowa częstość występowania choroby osiągnie około 50%, przy czym około 9.8% osób będzie dotkniętych wysoką krótkowzrocznością. Nieleczone osoby z wysoką krótkowzrocznością są narażone na zwiększone ryzyko powikłań okulistycznych (odwarstwienia siatkówki, makulopatii krótkowzrocznej, jaskry i zaćmy) w późniejszym życiu. W związku z niepokojącą częstością występowania choroby, za konieczne uznano opracowanie kompleksowego modelu profilaktyki i kontroli krótkowzroczności u dzieci i młodzieży. Kluczowym podejściem jest kontrola krótkowzroczności za pomocą okularów.
Nowatorska konstrukcja soczewek okularowych do korekcji krótkowzroczności
Działania na rzecz kontroli krótkowzroczności za pomocą okularów zaczęły nabierać konkretnych kształtów wraz z publikacją (w 2021 r.) wyników oceny dwóch nowatorskich modeli soczewek pod kątem ich wpływu na funkcje wzrokowe u osób dorosłych z prawidłowym wzrokiem. Każdy model posiadał soczewki peryferyjne. Soczewka jednoogniskowa (SVL) została użyta jako kontrola. Dwa modele, tj. soczewki okularowe z soczewkami silnie asferycznymi (HAL) i soczewki okularowe z soczewkami lekko asferycznymi (SAL), okazały się bezpieczne w kontroli krótkowzroczności, ponieważ nie wykazywały wpływu na badane funkcje wzrokowe.
W 2022 roku opublikowano wyniki badania klinicznego przeprowadzonego z udziałem 157 dzieci, mającego na celu ocenę skuteczności soczewek okularowych z soczewkami o wysokiej asferyczności (HAL) i lekko asferyczności (SAL) w porównaniu z tradycyjnymi soczewkami okularowymi jednoogniskowymi (SVL) w kontrolowaniu progresji krótkowzroczności, trwającego 2 lata. Badanie wykazało, że chociaż zarówno HAL, jak i SAL zmniejszały tempo progresji krótkowzroczności i wydłużenia osiowego, wyższa asferyczność soczewek skuteczniej kontrolowała krótkowzroczność, tj. HAL wiąże się z lepszą skutecznością kontroli krótkowzroczności. To zwróciło uwagę na konstrukcję soczewek HAL.
Soczewki okularowe z soczewkami o wysokiej asferyczności (HAL) zapobiegają krótkowzroczności
Kolejne 5-letnie badanie kontrolne (opublikowane 5 marca 2025 r.) z udziałem 43 uczestników pierwotnej grupy HAL wykazało, że stosowanie soczewek okularowych z soczewkami o wysokim stopniu asferyczności (HAL) skutecznie zapobiegało progresji krótkowzroczności i wydłużeniu osi gałki ocznej (AL) przez okres odpowiadający 3 latom. Ponadto, długotrwałe stosowanie okularów HAL zmniejszyło częstość występowania wysokiej krótkowzroczności. W innym niedawnym badaniu (opublikowanym 29 marca 2025 r.) zbadano wpływ HAL na obwodową długość gałki ocznej (PEL) i refrakcję obwodową (PR) u dzieci. Stwierdzono, że przejście na HAL lub kontynuacja jego stosowania może spowolnić centralną i skroniową elongację gałki ocznej. Noszenie soczewek okularowych z soczewkami o wysokim stopniu asferyczności (HAL) może wpływać na stromość i symetrię siatkówki.
„Soczewki okularowe z soczewkami asferycznymi” otrzymują zezwolenie FDA na dopuszczenie do obrotu
Na podstawie analizy dwuletnich danych z badania, które wykazały, że soczewki okularowe Essilor Stellest spowalniają postęp krótkowzroczności (w porównaniu z soczewkami kontrolnymi jednoogniskowymi), amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała 25 września 2025 r. pozwolenie na dopuszczenie do obrotu soczewek okularowych Essilor Stellest, które zostały zaprojektowane do korekcji i kontroli postępu krótkowzroczności u dzieci w wieku od 6 do 12 lat. Są to pierwsze soczewki okularowe, które wykazują działanie spowalniające postęp krótkowzroczności u dzieci. 30 kwietnia 2021 r. soczewki uzyskały status „przełomowego urządzenia”, co ma przyspieszyć ich rozwój i weryfikację.
Do tej pory soczewki kontaktowe były jedynym zatwierdzonym środkiem do kontrolowania postępu krótkowzroczności u dzieci w wieku 8-12 lat. Nowo zatwierdzone Soczewki okularowe Essilor Stellest Oferujemy opcję dla dzieci w wieku 6–7 lat. Oferujemy również opcję niskiego ryzyka dla wszystkich dzieci, które mają trudności z noszeniem soczewek kontaktowych z powodu niepożądanych zdarzeń, takich jak infekcje.
***
Referencje:
- Zhao, L. i wsp. Częstość występowania i czynniki ryzyka krótkowzroczności u dzieci i młodzieży w Hangzhou. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Gao Y., i wsp 2021. Wpływ soczewek okularowych do korekcji krótkowzroczności na funkcje wzrokowe. Opublikowano: 16 września 2021 r. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J. i in. 2022. Soczewki okularowe z soczewkami asferycznymi do kontroli krótkowzroczności w porównaniu z soczewkami okularowymi jednoogniskowymi: randomizowane badanie kliniczne. JAMA Ophthalmol Opublikowano: 31 marca 2022 r.;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X. i in. 2025. Skuteczność soczewek okularowych z soczewkami o wysokiej asferyczności w kontroli krótkowzroczności: wyniki 5-letniego badania obserwacyjnego. Eye and Vis 12, 10 (2025). Opublikowano: 05 marca 2025 r. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y. i in. 2025. Wpływ soczewek okularowych z soczewkami o wysokiej asferyczności na zmiany długości peryferyjnej oka i asymetrię. Opublikowano: 29 marca 2025 r. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Badanie kliniczne – Najdoskonalsze soczewki kontaktowe dla dorosłych z postępującą krótkowzrocznością (SWAP). Dostępne na https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- Komunikat prasowy FDA. FDA autoryzuje wprowadzenie na rynek pierwszych soczewek okularowych spowalniających postęp krótkowzroczności u dzieci. 25 września 2025 r. Dostępne na stronie https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Skoryguj swój wzrok – Najdoskonalszy. Dostępne w https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Powiązany artykuł
- „Autofokale”, prototypowe okulary do korekcji starczowzroczności (utrata widzenia do bliży) (4 lipca 2019)
- Bionic Eye: obietnica widzenia dla pacjentów z uszkodzeniem siatkówki i nerwu wzrokowego (15 Luty 2018)
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}