FDA zatwierdziła pierwsze urządzenie do automatycznego dozowania insuliny Typ 2 Cukrzyca warunek.
Następuje to po rozszerzeniu wskazania technologii Insulet SmartAdjust (interoperacyjnego automatycznego kontrolera glikemii), która jest wskazana w leczeniu Cukrzyca typu 1. Teraz ta technologia automatycznego dozowania insuliny będzie wskazana i będzie dostępna do zarządzania Typ 2 Cukrzyca , jak również.
Zatwierdzenie przez FDA opiera się na wynikach badania klinicznego dotyczącego stosowania technologii Insulet SmartAdjust przez osoby z Cukrzyca typu 2 na insulinoterapii. Badanie wykazało, że technologia jest bezpieczna i poprawia kontrolę poziomu cukru we krwi uczestników.
Technologia Insulet SmartAdjust, interoperacyjny automatyczny kontroler glikemii, to oprogramowanie, które automatycznie dostosowuje podawanie insuliny osobie chorej na cukrzycę poprzez podłączenie do alternatywnej pompy insulinowej obsługującej kontroler (pompa ACE) i zintegrowanego ciągłego monitora glikemii (iCGM).
Cukrzyca typu 2 stan u wielu osób nie reaguje dobrze na leczenie niemedyczne i leczenie tabletkami przeciwcukrzycowymi. Takie osoby muszą samodzielnie podawać insulinę raz lub kilka razy dziennie za pomocą zastrzyku, wstrzykiwacza lub pompy insulinowej, aby utrzymać poziom cukru we krwi w bezpiecznym zakresie. Aby uzyskać najlepszy wynik, wymaga to ręcznego, częstego sprawdzania poziomu cukru we krwi. Automatyczne urządzenie do dozowania insuliny będzie rozsądną opcją dla tych osób, które mogą poprawić jakość ich życia.
***
Źródła:
- Komunikat prasowy FDA – FDA zatwierdza pierwsze urządzenie umożliwiające automatyczne dawkowanie insuliny osobom chorym na cukrzycę typu 2. Opublikowano 26 sierpnia 2024 r. Dostępne pod adresem https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
