Epinefryna (lub adrenalina) spray do nosa do leczenia anafilaksji 

Neffy (spray do nosa z adrenaliną) został zatwierdzony przez FDA do leczenia doraźnego reakcji alergicznych typu I, w tym zagrażającej życiu anafilaksji. Zapewnia to alternatywną drogę podawania epinefryny osobom (zwłaszcza dzieciom) niechętnym zastrzykom i stojącym w obliczu zagrażającej życiu sytuacji anafilaksji.  

W przypadku anafilaksji jedyną metodą ratującą życie jest epinefryna. Dostępny jest dotychczas jedynie w postaci zastrzyku, podawanego zazwyczaj drogą domięśniową (IM) lub dożylną (IV). Neffy to pierwszy produkt z adrenaliną stosowany w leczeniu anafilaksji, który nie jest podawany we wstrzyknięciu.  

Zatwierdzenie aerozolu do nosa opiera się na wynikach badań. Obie trasy, tj. Po podaniu aerozol do nosa i wstrzyknięcia wykazały porównywalne stężenie epinefryny we krwi. Wykazali także podobny wzrost ciśnienia krwi i częstości akcji serca, co stanowi dwa krytyczne skutki epinefryny w leczeniu anafilaksji. 

Neffy to jednodawkowy aerozol do nosa podawany do jednego nozdrza. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów można podać drugą dawkę (za pomocą nowego aerozolu do nosa do tego samego nozdrza). Pacjenci mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej w celu ścisłego monitorowania.  

Przeciwwskazaniami są niektóre schorzenia nosa, takie jak polipy nosa lub przebyta operacja nosa, która może wpływać na wchłanianie, niektóre współistniejące schorzenia i reakcje alergiczne związane z siarczynem. Pacjenci cierpiący na te schorzenia powinni skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia w celu rozważenia zastosowania produktu zawierającego epinefrynę do wstrzykiwań. Częste działania niepożądane obejmują podrażnienie gardła, mrowienie nosa (parestezje wewnątrznosowe), ból głowy, dyskomfort w nosie, uczucie roztrzęsienia, uczucie mrowienia (parestezje), zmęczenie, drżenie, katar (wyciek z nosa), swędzenie wewnątrz nosa (świąd nosa), kichanie, ból brzucha ból, ból dziąseł, drętwienie jamy ustnej (niedoczulica jamy ustnej), przekrwienie nosa, zawroty głowy, nudności i wymioty.  

Alergik Reakcje to nieprawidłowe reakcje układu odpornościowego danej osoby na substancję, która normalnie nie powoduje objawów 

Anafilaksja jest uważana za nagły przypadek medyczny. Jest to ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna, która zazwyczaj obejmuje wiele części ciała. Niektóre pokarmy, leki i użądlenia owadów są powszechnymi alergenami, które mogą wywołać anafilaksję. Objawy zwykle pojawiają się w ciągu kilku minut od narażenia i obejmują między innymi pokrzywkę, obrzęk, swędzenie, wymioty, trudności w oddychaniu i utratę przytomności.  

FDA udzieliła zgody Neffy firmie ARS Pharmaceuticals. 

*** 

Referencje:  

1. FDA zatwierdza pierwszy spray do nosa do leczenia anafilaksji Opublikowano 09 sierpnia 2024 r. Dostępne pod adresem https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis 

***