Daraksonrasib zatwierdzony w leczeniu raka trzustki

Daraksonrasib (Rasonque firmy Revolution Medicines, Inc.), inhibitor rodziny GTPaz RAS, został zatwierdzony 26 sierpnia 2026 roku przez FDA do leczenia dorosłych z przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki (mPDAC). Gruczolakorak przewodowy trzustki jest najczęstszą postacią raka trzustki. Zatwierdzenie daraksonrasibu oferuje tym pacjentom nową opcję leczenia. Terapia polami TTFields (Tumour Treating Fields) z wykorzystaniem zmiennym polem elektrycznym została wcześniej zatwierdzona w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka trzustki 12 lutego 2026 roku.

Zatwierdzenie daraksonrasibu opierało się na wynikach badania klinicznego fazy 3 z udziałem 500 dorosłych pacjentów z wcześniej leczonym przerzutowym gruczolakorakiem trzustki. Wykazano, że daraksonrasib wydłuża medianę całkowitego przeżycia do 13.2 miesiąca w porównaniu z 6.7 miesiąca w przypadku standardowej chemioterapii. 

Białko RAS jest kluczowym czynnikiem wzrostu guza u większości pacjentów z gruczolakorakiem trzustki. Daraksonrasib jest ukierunkowany na ten cel. Zalecana dawka to 300 mg doustnie raz na dobę do progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności. Lek jest zatwierdzony do leczenia dorosłych z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki, którzy otrzymali co najmniej jedno wcześniejsze leczenie systemowe lub nie kwalifikują się do wielolekowej terapii systemowej.

Gruczolakorak trzustki stanowi około 3.2% wszystkich przypadków raka, jednak odpowiada za nieproporcjonalnie wysoki odsetek zgonów z powodu raka, ze względu na późne wykrycie, agresywny przebieg choroby i ograniczone możliwości leczenia. Obecne leczenie oferuje ograniczone korzyści pacjentom z wcześniej leczonym przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki (mPDAC). U tych pacjentów leczenie daraksonrasibem prowadziło do istotnie dłuższego całkowitego przeżycia i przeżycia wolnego od progresji choroby niż chemioterapia. 

W przypadku miejscowo zaawansowanego raka trzustki terapia polami elektrycznymi (TTFields) wykorzystująca zmienne pola elektryczne została zatwierdzona przez FDA już 12 lutego 2026 r. Ma to istotne znaczenie, biorąc pod uwagę, że leczenie kliniczne raka trzustki jest trudne ze względu na złe rokowania i niski wskaźnik przeżywalności.

***

Referencje: 

1. Komunikat prasowy FDA. FDA zatwierdza pierwszą w swojej klasie terapię celowaną w leczeniu przerzutowego raka trzustki. 26 sierpnia 2026 r. Dostępne na https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. FDA zatwierdza daraxonrasib w leczeniu przerzutowego gruczolakoraka trzustki. Dostępne o https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. O'Reilly EM, i wsp 2026. Daraksonrasib czy chemioterapia w leczeniu przerzutowego raka trzustki. NEJM. 31 maja 2026 r. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. Badanie fazy 3 Daraxonrasibu (RMC-6236) u pacjentów z uprzednio leczonym przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki (PDAC) (RASolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. Komunikat prasowy FDA – FDA zatwierdza pierwsze w swoim rodzaju urządzenie do leczenia raka trzustki. Opublikowano 12 lutego 2026 r. Dostępne na stronie https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

***

Podobne artykuły: 

1. Pola terapeutyczne do leczenia nowotworów (TTFields) zatwierdzone do leczenia raka trzustki (13 Luty 2026)

***