Aby ograniczyć zanieczyszczenie antybiotykami powstające w wyniku produkcji, WHO opublikowała pierwsze w historii wytyczne dotyczące gospodarowania ściekami i odpadami stałymi w przypadku produkcji antybiotyków przed spotkaniem na wysokim szczeblu Zgromadzenia Ogólnego Organizacji Narodów Zjednoczonych (ZO ONZ) na temat oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR), które zaplanowano na 26 września 2024 r.
Zanieczyszczenie antybiotykami, tj. emisje środowiskowe antybiotyków w miejscach produkcji i w innych punktach łańcucha dostaw, w tym niewłaściwa utylizacja niewykorzystanych i przeterminowanych antybiotyków, nie jest niczym nowym ani niezauważonym. Zanotowano wysokie poziomy antybiotyków w zbiornikach wodnych poniżej miejsc produkcji. Może to prowadzić do pojawienia się nowych bakterii opornych na leki, a w konsekwencji do pojawienia się i rozprzestrzeniania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR).
Do AMR dochodzi, gdy patogeny przestają reagować na leki, co powoduje, że stan zdrowia ludzi staje się cięższy, a ryzyko rozprzestrzeniania się trudnych do leczenia zakażeń, chorób i zgonów wzrasta. AMR jest w dużej mierze spowodowane niewłaściwym i nadużywaniem środków przeciwdrobnoustrojowych. Zagraża to zdrowiu globalnemu, stąd konieczność ograniczenia zanieczyszczenia antybiotykami, aby utrzymać skuteczność leków ratujących życie i zapewnić długowieczność antybiotyków dla wszystkich.
Obecnie zanieczyszczenie antybiotykami z produkcji jest w dużej mierze nieuregulowane, a kryteria zapewnienia jakości zazwyczaj nie uwzględniają emisji do środowiska. Stąd potrzeba wytycznych, które mogłyby zapewnić niezależną naukową podstawę do uwzględnienia celów w instrumentach wiążących w celu zapobiegania powstawaniu i rozprzestrzenianiu się oporności na antybiotyki.
Wytyczne te określają cele dotyczące zdrowia ludzkiego, mające na celu zmniejszenie ryzyka pojawienia się i rozprzestrzeniania się AMR, a także cele dotyczące ryzyka dla życia wodnego spowodowanego przez wszystkie antybiotyki przeznaczone do stosowania u ludzi, zwierząt lub roślin. Obejmują wszystkie etapy, od wytwarzania aktywnych składników farmaceutycznych (API) i formulacji do gotowych produktów, w tym opakowań pierwotnych. Wytyczne te obejmują również najlepsze praktyki w zakresie zarządzania ryzykiem, w tym audyt wewnętrzny i zewnętrzny oraz przejrzystość publiczną. Co najważniejsze, wytyczne obejmują stopniową implementację i stopniową poprawę w razie potrzeby, uznając potrzebę ochrony i wzmocnienia globalnej podaży oraz zapewnienia odpowiedniego, niedrogiego i sprawiedliwego dostępu do antybiotyków o zapewnionej jakości.
Wytyczne są przeznaczone dla organów regulacyjnych, podmiotów dostarczających antybiotyki, podmiotów odpowiedzialnych za programy zastępowania leków generycznych i decyzje dotyczące refundacji, zewnętrznych organów audytowych i inspekcyjnych, podmiotów przemysłowych oraz ich organizacji zbiorowych i inicjatyw, inwestorów oraz służb zajmujących się gospodarką odpadami i ściekami.
***
Źródła:
- Wiadomości WHO – Nowe globalne wytyczne mają na celu ograniczenie zanieczyszczenia antybiotykami z produkcji. Opublikowano 3 września 20124 r.XNUMX. Dostępne na https://www.who.int/news/item/03-09-2024-new-global-guidance-aims-to-curb-antibiotic-pollution-from-manufacturing .
- WHO. Wytyczne dotyczące gospodarki ściekami i odpadami stałymi w produkcji antybiotyków. Opublikowano 3 września 2024 r. Dostępne na stronie https://www.who.int/publications/i/item/9789240097254
***
